La conduzione di studi clinici tramite e-CRF di eccellenza riesce a realizzare qualcosa di raro e prezioso: innalzare notevolmente la qualità del dato che giunge alla analisi statistica, abbattendo nel contempo i costi di gestioni dello Studio.

Parrebbe impossibile ma, pensandoci bene, è esattamente quanto sta già accadendo in numerosi campi legati alle nuove tecnologie: basti pensare alla mail, che ha drasticamente accellerato i tempi di consegna delle 'lettere' a costi prossimi allo zero.

È lo Sperimentatore che vota

Il primo requisito per il successo di una e-CRF è che lo Sperimentatore utilizzi volontieri ed assiduamente lo strumento messogli a disposizione. L'impiego dello strumento rappresenta il suo voto alla e-CRF medesima. Raramente uno sperimentatore si esprimerà negativamente: se la e-CRF è troppo complessa da usare, troppo tecnica o, ancora, fa appello a conoscenze informatiche poco diffuse tra l'utenza generale, lo Sperimentatore non muove alcuna critica. Egli si limita a non utilizzarla.

Per questo motivo, in Airon Telematica, mettiamo al primo posto l'interfaccia semplice ed intuitiva. Un'interfaccia pensata e studiata per i Medici che dovranno usarla. Per persone con poco tempo disponibile, spesso interrotti da altre esigenze o necessità. Persone che fondano la loro competenza sugli aspetti clinici e che non desiderano farsi carico anche degli (in gran parte evitabili) aspetti informatici.

Ma è l'Azienda che verifica i processi

Specie per gli studi di Fase, le esigenze aziendali che debbono venire soddisfatte sono numerose e complesse. Non basta operare in ossequio alle GCP; è necessario che ogni azione compiuta sia tracciata e documentabile, che tutti i processi vengano attuati secondo un piano preordinato, che i dati finali siano disponibili in un formato valido ed utilizzabile dalle principali piattaforme di analisi (SAS, SAP, per citare le più diffuse).

Ed è la CRO che si occupa del back-office

I principali vantaggi insiti nell'impiego di e-CRF sono spesso nascosti sotto la apparente semplicità della interfaccia: quando i CRA ed i Monitor accedono alla e-CRF, invece, tutta la sua potenza deve entrare in gioco, favorendo l'immediato reperimento di possibili valori errati od incongrui, la facile gerazione di queries e la altrettanto semplice procedura di conciliazione e di validazione dei singoli moduli.