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AIRTEL
e-CRF

Dettagli

Assistenza immediata e competente (3 lingue)

Piattaforme per studi Osservazionali o di Fase (FDA ed Emea Compliant)...
La piattaforma AirTel, validata ed affidabile, soddisfa pienamente i criteri di sicurezza, privacy e tracciabilità del dato richieste da FDA e da EMEA.

... costantemente assistite (in 3 lingue)
L'effettivo utilizzo di una e-CRF da parte dei Ricercatori rende indispensabile una assistenza qualificata, cortese ed immediata durante tutto il periodo dello studio.

Interfaccia semplice ed intuitiva

Interfaccia semplice ed intuitiva

La assoluta semplicità dell'interfaccia riservata agli Sperimentatori limita le richieste di intervento e contribuisce agli alti livelli di compliance osservati con l'impiego della piattaforma Airtel.

Percorsi guidati

Il meccanismo di attivazione dei moduli in successione logica aiuta lo Sperimentatore ad agire in piena aderenza al protocollo di studio e segnala immediatamente eventuali deviazioni.

Gestione intelligente delle Unità di Misura

Gestione intelligente delle Unità di Misura

Nei grandi studi multicentrici, la centralizzazione degli esami di laboratorio (a fini di standardizzazione) non è sempre una strada percorribile. Le e-CRF AirTel consentono a Centri sperimentali che utilizzano Unità differenti, di specificarle una sola volta. I dati vengono trattenuti come tali, ma convertiti ad una UDM standard nel momento della elaborazione.

Controlli di validità all'ingresso dati

Controlli di validità all'ingresso dati

Ogni input numerico è sottoposto ad un controllo di validità, anche in relazione alla UDM prescelta. Vengono in tal modo evitati numerosi 'obvious errors' a tutto vantaggio della qualità del dato. I limiti di accettabilità possono variare da studio a studio.

Potente back-office per la CRO

Potente back-office per la CRO

L'interfaccia riservata ai Monitor della CRO è decisamente più ricca e complessa di quella riservata agli Sperimentatori. Appositi e-tools consentono di compiere, in tempo reale, batterie di test, analisi e controlli volti a garantire la completezza e la coerenza dei dati raccolti.

Randomizzazioni centralizzate on-line

Randomizzazioni centralizzate on-line

Quando un paziente incontra tutti i criteri di inclusione e non ha ragioni di esclusione, i parametri raccolti durante lo screening consentono di ottenere, immediatamente, la corretta randomizzazione secondo la tabella (o le tabelle) fornita dallo Statistico.

Controlli di coerenza dati ex-post

Controlli di coerenza dati ex-post

Nel caso che due dati, singolarmente ineccepibili, determinino un'incoerenza, questa viene segnalata ai Monitor dello studio, all'interno di una tabella riassuntiva che è in grado di verificare tutti i moduli della e-CRF.

Generazione automatica e tracciatura delle queries

Un bottone, posto a fianco di ogni campo, consente al Monitor di generare una query completa con un semplice click del mouse. La query rimane esposta all'interno del modulo di appartenenza e compare anche nella storia parziale (singolo paziente) ed in quella generale (tutte le queries per l'intero studio). Ogni query è singolarmente accessibile e la sua chiusura determina lo stato di validità del modulo che la contiene.

Statistiche descrittive in real-time

Statistiche descrittive in real-time

Specie negli studi ampi, i pannelli di statistica descrittiva on-line consentono di 'navigare' la e- CRF per obbiettivi anzichè per paziente. Divene così estremamente semplice e veloce raggiungere un particolare paziente (od un particolare modulo).

Integrazione completa con cellulari e PDA

Integrazione completa con cellulari e PDA

Possibilità di inviare, in automatico, mail o SMS di reminder a Sperimentatori e pazienti. Totale fruibilità della e-CRF anche utilizzando smart-phones o PDA connessi ad Internet.