I clinici 'adottano' una e-CRF quando questa risponde ad alcuni requisiti per loro fondamentali: ad esempio, la compilazione non deve implicare elevati tecnicismi né deve richiedere più 'fatica' rispetto alla minima indispensabile per l'inserimento dei dati Sperimentali.

Interfaccia semplice e intuitiva

Le e-CRF Air-Tel espongono una interfaccia di assoluta semplicità: i dati richiesti sono posti uno dopo l'altro ed evidenziati dai campi di input. Tutti i dati già inseriti vengono, invece, 'inglobati' nello sfondo e possono poi venir modificati in GCP garantendone la corretta tracciabilità.

Ogni volta che è possibile, l’inserimento dei dati utilizza scelte pre-codificate (es tendine da selezionare, radio su cui cliccare) riducendo al minimo la necessità di usare la tastiera (e di sbagliare).


Percorsi guidati
I diversi moduli che compongono la cartella clinica sono sempre visibili nel menù laterale ma possono venir raggiunti soltanto al momento opportuno, secondo una logica guidata e assolutamente non intrusiva che controlla il flusso di inserimento.
Questo garantisce che qualsiasi dato inserito trovi sempre una esatta ed univoca corrispondenza con la logica dello studio, riducendo il numero di controlli di coerenza necessari per 'pulire' il database.

Gestione intelligente delle Unità di Misura
Ogni Centro può usare direttamente le unità di misura fornite dal laboratorio, inserendole una sola volta nel modulo apposito. Tabelle di conversione interne, in grado di uniformare i valori 'al volo' consentono analisi statistiche in tempo reale anche se i dati di origine sono espressi in unità differenti.

Controlli di validità all'ingresso dei dati
Grazie ai meccanismi di conversione delle Unità di Misura, ogni dato laboratoristico inserito può venir preliminarmente confrontato con una tabella che riporta la 'finestra' dei valori plausibili, rigettando direttamente gli errori di inserimento più grossolani e riducendo la necessità di effettuare 'obvious corrections'.



Randomizzazioni centralizzate on-line
Il software di randomizzazione è sempre disponibile on-line e direttamente collegato ad ogni singola cartella elettronica: quando un paziente viene arruolato, i parametri raccolti durante lo screening vengono utilizzati direttamente per la corretta assegnazione secondo protocollo.

Statistiche in real time per obbiettivi
Dettagliati moduli di statistica descrittiva consentono di 'navigare' il database per obbiettivi anziché per paziente. Riquadri specifici riguardano gli arruolamenti, le violazioni, la safety, le patologie concomitanti, le terapie.
Altri riquadri sono creati in base alle esigenze di ogni singolo progetto.

Controlli di coerenza Un potente motore esegue batterie di controlli di coerenza decisi in base alle specificità del singolo studio. La coerenza delle successioni di date è invece immediatamente evidenziata nelle pagine che regolano l'accesso alle e-CRF dei singoli pazienti.

Gestione completa delle queries Ogni singolo dato può essere oggetto di query e questa viene creata con un singolo click del mouse. Tutte le queries sono conservate nel database ed esposte sia al clinico che ai Monitor. Il sistema prevede anche un sistema ausiliario di notifica via mail. Le queries trovano risposta da parte del Clinico e possono poi venir definitivamente chiuse da parte del Monitor.

Validazione e freeze di ogni singolo modulo
Attraverso un meccanismo di validazione, l'aggiornamento e/o la modifica di ogni singolo modulo può venir bloccato dal personale di monitoraggio garantendo, in tal modo, la inalterabilità dei dati inseriti fino a quel momento.

Potenti tool di monitoraggio
Tabelle riassuntive per ogni centro raggruppano ed espongono i risultati di molte delle precedenti funzionalità, consentendo di cogliere, con un solo colpo d'occhio, la situazione di completezza, validità e coerenza delle singole e-CRF e facilitando in tal modo la attività di monitoraggio.



Monitoraggio della Safety e integrazione con sistemi di alerting e reportistica
Tutti gli eventi avversi notificati vengono processati in tempo reale e generano report ed alerting (via mail e/o SMS) in grado di mettere i responsabili in condizioni di ottemperare alle vigenti normative in termini di farmacovigilanza.

Fornitura dei dati in formati standard
Tutti i dati clinici possono venir esportati in ogni momento e senza alcuna interruzione di servizio in formati standard (access, excel, xml, csv), in modo da esser sottoposti alle analisi statistiche previste dal protocollo.

Multilingue istant-change
Con un semplice click del mouse è possibile, in ogni istante, passare da una lingua all’altra (fino a dieci) senza necessità di scollegarsi e riconnettersi